تحدد المواصفة القياسية الايزو 13485 متطلبات نظام إدارة الجودة حيث تحتاج المؤسسة إلى إثبات قدرتها على توفير الأجهزة الطبية والخدمات ذات الصلة التي تلبي باستمرار متطلبات العملاء والمتطلبات التنظيمية المطبقة على الأجهزة الطبية والخدمات ذات الصلة
ترى المؤسسات المشاركة في صناعة الأجهزة الطبية أن الايزو 13485 هو المعيار الفعلي نحو الامتثال التنظيمي
فوائد تطبيق نظام إدارة الجودة للمعيار الايزو 13485 في مؤسستك
- التميز العالمي
- تطوير الامتثال للمتطلبات القانونية والتنظيمية أو التعاقدية
- المساعدة في رصد فعالية سلسلة التوريد
- زيادة الربح
- تطوير سلامة المنتج
- زيادة الكفاءة
- معرفة كشف الأخطاء والوقاية منها
- التوفير في التكاليف
- إدارة أكثر فعالية للمخاطر
- زيادة احتمال تلبية متطلبات العملاء
فوائد شهادة الايزو 13485 لعملائك
- ضمان جودة الأجهزة الطبية
- الأجهزة الطبية آمنة وفعالة
- انخفاض الشكوك وزيادة الثقة للعملاء النهائيين
